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重庆通报45批不符合标准医疗器械

时间:2021-04-19 19:34|来源:广元新闻网| 点击:603 次

  中国经济网北京4月19日讯 日前,重庆市药品监督管理局网站公示的《2020年重庆市级医疗器械监督抽检不符合标准规定产品质量公告》显示,为加强医疗器械质量监督管理,保障医疗器械产品使用安全有效,按照市级医疗器械监督抽检工作安排部署,重庆市药品监督管理局已完成2020年市级医疗器械监督抽检工作,共45批产品不符合标准规定。
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  不符合标准规定的产品中,医用压缩雾化器有6批次产品。其中1批次为江苏鱼跃医疗设备股份有限公司生产的压缩空气式雾化器,涉及设备或设备部件的外部标记、符号不符合标准规定。被抽查单位为重庆和平药房连锁有限责任公司蔡家同荣二店,规格型号为405A,生产日期为2018年3月21日,批号为1803,出厂编号为1803022702,抽样单位为重庆市北碚区市场监督管理局。检验单位为重庆医疗器械质量检验中心。
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  对以上不符合规定的产品,重庆市药品监督管理局已责成有关单位采取查封、扣押、暂停销售、召回等必要的控制措施,依据相关法律法规进行查处。
  经中国经济网记者查询发现,鱼跃医疗成立于2007年8月28日,注册资本10.02亿元,于2008年4月18日在深交所挂牌,截至2021年2月9日,江苏鱼跃科技发展有限公司为第一大股东,持股2.46亿股,持股比例24.54%。

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